Phát triển y tế mới trong điều trị ung thư vú giai đoạn tiến triển cũng cho kết quả tích cực khi áp dụng ở giai đoạn sớm, giúp cải thiện đáng kể khả năng sống sót của bệnh nhân.
Theo công ty dược phẩm Lilly Oncology, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã xác nhận rằng viên thuốc Abemaciclib, được bán dưới tên thương mại Verzenio, có thể giảm đáng kể nguy cơ tái phát ở một số loại ung thư vú giai đoạn sớm đã di căn đến hạch bạch huyết.
Kết quả theo dõi trong 7 năm hiện chưa được đánh giá đồng cấp; tuy nhiên, công ty cam kết sẽ chia sẻ dữ liệu tại một cuộc họp y tế sắp tới và gửi bài báo để xem xét đồng cấp.
“Những dữ liệu này xác nhận Verzenio là tiêu chuẩn điều trị cho bệnh nhân có bệnh dương tính với hạch, nguy cơ cao và tăng tính cấp bách để đảm bảo tất cả bệnh nhân đủ điều trị đều được điều trị”, cho biết Jacob Van Naarden, chủ tịch Lilly Oncology.
Từ khi được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào năm 2017, viên uống này đã chứng tỏ là một liệu pháp hiệu quả cho bệnh ung thư vú, được sử dụng kết hợp với liệu pháp hormone.
Chỉ trong năm ngoái một mình, nó đã mang lại doanh số 5,3 tỷ đô la cho công ty.
Verzenio ban đầu được phê duyệt cho các trường hợp ung thư vú tiến triển hoặc di căn dương tính với thụ thể hormone (HR+). Với loại ung thư này, chiếm khoảng 70% đến 80% tất cả các trường hợp ung thư vú, tế bào khối u có các thụ thể tương tác với hormone để phát triển.
Vào năm 2023, sau khi xem xét dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn sớm, FDA đã mở rộng việc sử dụng Verzenio sang giai đoạn sớm của ung thư vú có nguy cơ tái phát cao. Nhiều năm sau, quyết định đó dường như càng có cơ sở hơn.
Verzenio hoạt động kết hợp với liệu pháp hormone để ngăn ngừa tế bào ung thư vú nhân lên. Liệu pháp nội tiết chặn hoặc làm giảm tác động của một số thụ thể ung thư, trong khi Verzenio ức chế các enzyme chịu trách nhiệm cho sự phân chia tế bào.
Sau hai năm sử dụng kết hợp Verzenio và liệu pháp hormone, khả năng sống sót chung của bệnh nhân ung thư vú đã được cải thiện đáng kể so với chỉ sử dụng liệu pháp hormone đơn thuần.
Thử nghiệm liên quan đến 5.637 người lớn ở giai đoạn sớm của ung thư vú HER2 âm tính, HR+, đây là loại phổ biến nhất.
Ung thư vú ba lần âm tính là loại nguy hiểm nhất, với các tế bào không có thụ thể estrogen, progesterone và thụ thể HER2.
Đối chiếu, ung thư vú HER2 âm tính, HR+ rất có thể điều trị được, và yet các bệnh nhân trong thử nghiệm hiện tại có ung thư đã di căn đến hạch bạch huyết, làm tăng nguy cơ tái phát.
“Ngăn ngừa bệnh tái phát và giúp bệnh nhân sống lâu hơn là mục tiêu cuối cùng và một tiêu chuẩn cao trong cài đặt hỗ trợ”, nói Van Naarden.
“Đạt được lợi ích sống sót chung có ý nghĩa thống kê chỉ sau hai năm điều trị Verzenio càng củng cố hồ sơ phân biệt của nó trong ung thư vú sớm HR+ nguy cơ cao, HER2-“.
FDa dường như đã đưa ra một lựa chọn khôn ngoan khi trao cho thuốc ưu tiên xem xét.
