Công ty dược phẩm AstraZeneca Plc thông báo viên thuốc thử nghiệm cao huyết áp của công ty này đã giảm huyết áp nhiều hơn gấp đôi so với phương pháp điều trị tiêu chuẩn trong một nghiên cứu giai đoạn cuối quy mô lớn.
Liều cao nhất của viên thuốc baxdrostat hàng ngày đã làm giảm huyết áp trung bình 15,7 mm Hg khi kết hợp với các loại thuốc khác điều trị cao huyết áp trong 12 tuần. Những bệnh nhân dùng thuốc giả dược kết hợp với các loại thuốc khác điều trị cao huyết áp chỉ thấy huyết áp giảm 5,8 mm Hg.
Kết quả nghiên cứu được trình bày vào thứ Bảy tại cuộc họp của Hiệp hội Tim mạch Châu Âu ở Madrid. Dữ liệu này củng cố khả năng cạnh tranh của Astra trong một lĩnh vực đông đúc với nhiều sản phẩm tương tự.
Mục lục
Thành công vượt trội trong giảm huyết áp
Theo các nhà nghiên cứu, liều cao nhất của viên thuốc baxdrostat hàng ngày đã chứng minh hiệu quả vượt trội, giúp giảm huyết áp trung bình 15,7 mm Hg (milimét thủy ngân) khi kết hợp với các loại thuốc khác điều trị cao huyết áp trong 12 tuần. Trong khi đó, bệnh nhân dùng thuốc giả dược kết hợp với các loại thuốc khác chỉ thấy huyết áp giảm 5,8 mm Hg.
Trước hội nghị, các nhà phân tích của UBS cho biết tiêu chuẩn cho kết quả chi tiết hơn sẽ là dữ liệu tương tự như lorundrostat, một loại thuốc tương tự của Mineralys Therapeutics Inc. đã giảm huyết áp 11,7 điểm hơn so với thuốc giả dược sau 12 tuần trong một nghiên cứu lớn.
Tầm quan trọng trong danh mục sản phẩm của Astra
Dữ liệu này là một phần quan trọng trong nỗ lực xây dựng danh mục thuốc điều trị các bệnh tim mạch và béo phì của Astra, với baxdrostat tiềm năng mang lại doanh thu hơn 5 tỷ USD mỗi năm.
Ông Ruud Dobber, chủ tịch đơn vị kinh doanh dược sinh học của Astra, cho biết: “Dữ liệu này sẽ có tác động rất quan trọng đến bệnh nhân”. Công ty dược phẩm này mục đích nộp hồ sơ xin chấp thuận quy định vào cuối năm nay, ông bổ sung.
Vấn đề đề kháng thuốc điều trị
Gần 1/10 bệnh nhân bị cao huyết áp có tình trạng đề kháng với thuốc điều trị, theo một bài biên tập trên tạp chí New England Journal of Medicine.
Giáo sư Isabel Goncalves, giáo khoa tim mạch tại Đại học Lund ở Thụy Điển, người không tham gia vào bất kỳ nghiên cứu nào, cho biết: “Cả hai thử nghiệm đều quan trọng vì cao huyết áp vẫn là yếu tố nguy cơ hàng đầu gây tử vong do bệnh tim mạch”.
Bà nói thêm: “Bất kể loại thuốc, điều quan trọng nhất là bệnh nhân thực sự dùng thuốc”. Điều này đặc biệt áp dụng với viên thuốc hàng ngày, trong khi nhiều bệnh nhân gặp khó khăn trong việc tuân thủ dùng thuốc mỗi ngày.
Cơ chế hoạt động của baxdrostat
Baxdrostat, giống như thuốc đối thủ lorundrostat, hoạt động bằng cách giảm sản xuất aldosterone, một hormone được sản xuất trong tuyến thượng thận giúp cơ thể điều chỉnh lượng muối và nước. Khi nồng độ hormone này cao, con người sẽ kém khả năng đào thải muối, dẫn đến huyết áp tăng cao.
Giáo sư Bryan Williams, chủ nhiệm khoa y tế tại Đại học College London đã giúp dẫn dắt thử nghiệm của Astra, cho biết: “Điều này trở nên phổ biến hơn theo tuổi tác”. “Trong thực hành của tôi, tôi sẽ rất vui khi có loại thuốc này”, ông nói trên một buổi phát trực tuyến.
Tác dụng phụ và nhu cầu nghiên cứu thêm
Tuy nhiên, Giáo sư Goncalves cho rằng cần có nhiều nghiên cứu hơn về thuốc của Astra để xác nhận tính an toàn và đánh giá kết quả trong một thời gian dài hơn. bà nói thêm rằng kết quả có khả năng thay đổi cách điều trị bệnh nhân trong tương lai.
Tác dụng phụ của baxdrostat bao gồm nồng độ kali cao ở 3% bệnh nhân dùng liều cao. Điều này có xu hướng xảy ra trong hai tuần đầu tiên bệnh nhân dùng thuốc, các nhà nghiên cứu trong nghiên cứu của Astra cho biết.
Cạnh tranh với phương pháp điều trị tiềm năng khác
Tại Madrid, kết quả của Astra được trình bày cùng với một nghiên cứu giai đoạn sớm từ Roche Holding AG và Alnylam Pharmaceuticals Inc. về một loại tiêm thử nghiệm huyết áp chỉ cần tiêm hai lần một năm. Các công ty này đang bắt đầu một thử nghiệm nhiều năm trên 11.000 bệnh nhân để xem liệu liệu pháp kéo dài có cải thiện kết quả cho họ hay không, không chỉ giảm cholesterol của họ.
Các công ty dự kiến thử nghiệm sẽ kéo dài đến năm 2030.
Giáo sư Goncalves về loại tiêm của Roche cho biết: “Nếu nó chứng minh được khả năng cứu sống trong nghiên cứu dài hạn, việc chỉ cần vài lần tiêm mỗi năm có thể làm nó trở nên ‘đặc biệt thú vị'”.
“Điều này có thể giúp một số bệnh nhân tuân thủ thuốc tốt hơn vì nhiều người gặp khó khăn trong việc uống thuốc mỗi ngày”, bà nói.
Tầm quan trọng của việc điều trị cao huyết áp
Cao huyết áp vẫn là nguyên nhân hàng đầu dẫn đến tử vong do bệnh tim mạch trên toàn cầu. Việc phát triển các phương pháp điều trị mới, đặc biệt là đối với những trường hợp khó điều trị như được đề cập trong nghiên cứu của Astra, có ý nghĩa quan trọng đối sức khỏe cộng đồng.
Nghiên cứu của Astra là một bước tiến đáng kể trong việc cung cấp các lựa chọn điều trị hiệu quả hơn cho những bệnh nhân đã đáp ứng kém với các phương pháp điều trị hiện có. Với hiệu quả được chứng minh trong giai đoạn cuối, baxdrostat có tiềm năng trở thành một phần quan trọng trong liệu pháp kết hợp cho bệnh nhân cao huyết áp đề kháng.
Trong khi đó, sự phát triển của các loại thuốc tiêm kéo dài như sản phẩm của Roche và Alnylam có thể giải quyết thách thức tuân thủ điều trị của bệnh nhân, một yếu tố quan trọng trong quản lý lâu dài các tình trạng mãn tính như cao huyết áp.
Cả hai hướng tiếp cận – một viên thuốc hiệu quả cao với liều dùng hàng ngày và một loại tiêm kéo dài – đều có vai trò quan trọng trong việc cung cấp các lựa chọn điều trị phù hợp với nhu cầu và lối sống khác nhau của bệnh nhân.
