FDA Chấp Thuận Xét Nghiệm Máu Đầu Tiên Giúp Chẩn Đoán Alzheimer

Bước Đột Phá Mới Trong Chẩn Đoán Bệnh Alzheimer

Các nhà quản lý y tế Hoa Kỳ vừa phê duyệt xét nghiệm máu đầu tiên giúp chẩn đoán bệnh Alzheimer, mở ra hy vọng mới cho hàng triệu bệnh nhân. Phương pháp này không chỉ giúp xác định sớm căn bệnh sa sút trí tuệ mà còn hỗ trợ lựa chọn liệu pháp điều trị phù hợp.

Xét Nghiệm Phát Hiện Sớm Dấu Hiệu Alzheimer

Phương pháp xét nghiệm mới do Fujirebio Diagnostics phát triển nhằm phát hiện protein amyloid-beta – một loại mảng bám não đặc trưng của bệnh Alzheimer. Đây là giải pháp thay thế ưu việt cho các phương pháp truyền thống như chọc dò tủy sống hay chụp PET vốn đắt đỏ và xâm lấn.

Theo quyết định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), xét nghiệm này được chỉ định cho bệnh nhân từ 55 tuổi trở lên có biểu hiện suy giảm nhận thức sớm. Hiện có hơn 6 triệu người Mỹ và hàng triệu ca khác trên toàn cầu đang phải đối mặt với căn bệnh này.

Lợi Ích Kép: Chẩn Đoán & Điều Trị

Xét nghiệm máu không chỉ giúp chẩn đoán mà còn mở ra cơ hội tiếp cận các loại thuốc mới như Leqembi và Kisunla. Những thuốc này đã được chứng minh có thể làm chậm tiến triển bệnh bằng cách loại bỏ amyloid-beta khỏi não bộ.

Tiến sĩ Michelle Tarver, đại diện FDA, nhấn mạnh: “Đây là bước tiến quan trọng trong chẩn đoán Alzheimer, giúp quá trình phát hiện bệnh trở nên dễ dàng và tiếp cận rộng rãi hơn cho bệnh nhân Mỹ”.

Thị Trường Xét Nghiệm Alzheimer Đang Bùng Nổ

Trong những năm gần đây, nhiều bệnh viện chuyên khoa và phòng thí nghiệm đã phát triển các xét nghiệm amyloid nội bộ. Tuy nhiên, những xét nghiệm này chưa được FDA đánh giá và thường không được bảo hiểm chi trả.

Hiện nhiều tập đoàn dược phẩm lớn như Roche, Eli Lilly và C2N Diagnostics cũng đang phát triển các xét nghiệm tương tự để trình FDA phê duyệt. Lưu ý quan trọng là các xét nghiệm này chỉ được chỉ định bởi bác sĩ và không dành cho người chưa có triệu chứng.