Trong một bước đột phá mới, tập đoàn dược phẩm Eli Lilly vừa công bố kết quả nghiên cứu đầy hứa hẹn về loại thuốc giảm cân dạng viên mang tên orforglipron. Thuốc này được chứng minh giúp người thừa cân hoặc béo phì (không mắc tiểu đường) giảm cân đáng kể.
Mục lục
Phương thức hoạt động khác biệt
Khác với tirzepatide – loại thuốc tiêm đã được FDA phê duyệt (dưới tên thương mại Mounjaro và Zepbound) tác động lên cả hai hormone GLP-1 và GIP, orforglipron chỉ tập trung vào hormone GLP-1. Đây là nỗ lực của Lilly trong cuộc đua phát triển thuốc giảm cân dạng uống, giải pháp thay thế tiện lợi hơn so với thuốc tiêm hàng tuần.
Kết quả nghiên cứu ấn tượng
Thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn với hơn 3.100 người trưởng thành thừa cân/béo phì (có vấn đề sức khỏe liên quan nhưng không mắc tiểu đường) cho thấy:
- Nhóm dùng thuốc hàng ngày trong 1,5 năm giảm trung bình 12% trọng lượng cơ thể (khoảng 27 pound)
- Nhóm dùng giả dược chỉ giảm hơn 2 pound
Kết quả chi tiết sẽ được trình bày tại hội nghị thường niên của Hiệp hội Nghiên cứu Bệnh Tiểu đường Châu Âu vào tháng 9 tới.
Lộ trình phê duyệt và ứng dụng
Dựa trên những kết quả khả quan, Eli Lilly dự kiến nộp hồ sơ lên FDA để xin phê duyệt orforglipron vào cuối năm nay. Nếu thành công, thuốc có thể được cung cấp ra thị trường từ năm sau.
“Hiệu quả, độ an toàn và khả năng dung nạp của orforglipron tương đương với thuốc tiêm, nhưng ở dạng viên uống tiện lợi hàng ngày”, Tiến sĩ Dan Skovronsky – Giám đốc Khoa học của Lilly – khẳng định.
Lợi ích sức khỏe toàn diện
Ngoài tác dụng giảm cân, thuốc còn giúp cải thiện các yếu tố nguy cơ tim mạch như:
- Giảm cholesterol LDL
- Hạ triglyceride
- Ổn định huyết áp
- Giảm dấu hiệu viêm
Liều dùng và tác dụng phụ
Người dùng cần tăng liều dần từ 6mg lên 12mg sau 4 tuần, và đạt liều duy trì 36mg sau 4 tuần tiếp theo để giảm thiểu tác dụng phụ về tiêu hóa. Đáng chú ý, ngay cả khi thỉnh thoảng quên uống thuốc, các tác dụng phụ vẫn tương tự như dạng tiêm.
Cạnh tranh trên thị trường
Novo Nordisk – đối thủ cạnh tranh với các sản phẩm Ozempic và Wegovy – cũng đang xin phê duyệt phiên bản uống semaglutide để điều trị béo phì, dự kiến có kết quả cuối năm nay.
Lợi thế của dạng viên
Thuốc dạng viên hứa hẹn mang lại nhiều ưu điểm:
- Chi phí thấp hơn do không cần bút tiêm vô trùng
- Tăng khả năng tiếp cận cho người ngại tiêm
- Có thể dùng để khởi đầu giảm cân hoặc duy trì cân nặng lâu dài
“Thuốc uống giúp can thiệp sớm hơn trong quá trình bệnh, trước khi tình trạng béo phì trở nặng”, Tiến sĩ Skovronsky nhấn mạnh. Hiện Lilly cũng đang nghiên cứu ứng dụng orforglipron trong các phác đồ duy trì cân nặng.